【小颗粒，大健康】

新冠防治生物制品的前世今生（下）

上期，我们为大家介绍了疫苗的研发历史，以及灭活和减活疫苗、腺病毒载体疫苗等疫苗类型。这期，我们将继续和大家探讨其他类型的疫苗，以及它们的疗效、机制、经济性、安全性的总结。

1.新冠疫苗

——重组蛋白疫苗：

是利用生物工程方法大量表达靶蛋白抗原，并基于纯化后的蛋白进行疫苗构建。

这种疫苗的安全性非常好，量产流程也比较成熟，但免疫原性较弱。中国代表性的产品是中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的疫苗，需要接种3针。美国生物科技公司诺瓦瓦克斯研发的疫苗也是重组蛋白疫苗。

——核酸疫苗：

能利用宿主细胞翻译表达靶抗原。由于剔除了蛋白结构只保留部分基因序列，核酸疫苗在生产产能以及安全性能上具有很大优势。然而核酸抗原的细胞内化能力以及免疫原性均较弱，需要设计合理的疫苗递送和接种方式，以及添加免疫佐剂。

复星医药和德国公司联合开发的BNT162b2核酸疫苗是信使核糖核酸疫苗，军事科学院与云南沃森生物、苏州艾博生物公司联合研发的核酸疫苗，是中国首个获批开展临床试验的核酸疫苗。2020年12月，美国FDA紧急批准了由美国辉瑞公司和德国公司联合开发的新冠疫苗，这也是首个获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗。该疫苗有效率为95%，在-80℃下运输和储存。同月，美国FDA批准了莫纳德新冠疫苗的紧急使用授权。该疫苗有效率约为94.1%，在-20℃可保存六个月。

2.研发与使用

图片是近年来，中国和全球新冠疫苗研发和使用的一些情况。新冠疫苗免疫保护期，报道从几个月到3年不等。

那么，我们需要打四针灭活疫苗吗？2022年2月，中国中山大学的研究显示，免疫反应并不能无休止地提高。

在保障人类健康的同时，新冠疫苗生产公司的销售都非常好，利润也很高。

2021年12月，清华大学与深圳第三人民医院及腾盛博药合作研发的，安巴韦单抗、罗米司韦单抗中和抗体获得了中国药品监督管理局紧急使用授权，用于治疗新型冠状病毒检测结果为阳性，同时伴有进展为重型新冠肺炎危险因素的成人和青少年患者。这标志着中国拥有了首个全自主研发、证明有效的、抗新冠病毒特效药。是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。该药的价格为每剂约8000元，低于国外的新冠治疗抗体药物。2020年11月，美国礼来公司和加拿大公司研发的新冠中合抗体获得了FDA的紧急使用授权。此药物是针对新冠病毒刺突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体，是全球首个进入临床的新冠病毒中和抗体。2021年2月，美国FDA紧急使用授权礼来公司的中和抗体联合疗法。

3.疗效、机制、经济性、安全性

图片是我们归纳的代表性的各国新冠疫苗的疗效、机制、经济性、安全性。新冠疫苗的研究开发显著影响着药业公司的优势、劣势、机会和威胁态势。

4.归纳总结

介绍了这么多，让我们再来为大家归纳总结一下本期的内容。

——代表性的新冠抗体药物疗效与机制。

——代表性的新冠抗体药物经济学。

——代表性的新冠抗体药物知识产权。

通过这两期的学习，相信大家都能成为朋友圈里的“新冠疫苗专家”啦。快去给小伙伴们也科普一下吧~

祝愿大家健康生活，幸福未来！

作者简介

张景勍

重庆医科大学药学院，教授、博士生导师，重庆药学会药剂专委会主任委员。

谭安迪

云南财经大学国际工商学院。