【小颗粒，大健康】

新冠防治生物制品的前世今生（上）

大家好！今天要给大家介绍的是——新冠防治生物制品的前世今生。

我们都想拥有健康的生活，远离病痛困扰。但是，正所谓“人在江湖飘，哪能不挨刀”。多了解一些药物相关的知识，不仅是对我们自己的身体负责，也可以帮助到身边的人。

1.生物制品

首先，让我们来了解药物的分类。根据药物来源进行分类，可以分为以下几类：中药，天然药物，生物制品，和化学药。对于大众而言，比起中药和西药，“生物制品”听起来是个有点陌生的概念。

那么，什么是生物制品药呢？

生物制品药是指，通过基因重组、发酵、核酸合成等生物技术获得的药物，如细胞因子药物、核酸疫苗、反义核酸、抗体药物等。

2.新冠病毒

接下来，再带大家了解一下新冠病毒。当下，奥密克戎已成为主要流行新冠毒株。

它类似于普通感冒的特征是：发烧、发冷、头痛、喉咙痛。

它区别于普通感冒的特征是：嗅觉和味觉丧失。

研究显示，新冠病毒会场时间滞留体内，渗透多种器官，即使康复后仍可死灰复燃，攻击中枢神经，感染者可能会死于新冠后遗症。与其它的新冠病毒变异株比较，奥密克戎突变位点数量明显增多。

那么，新冠病毒是如何感染患者的呢？

新冠病毒感染患者时，病毒抗原首先与其受体结合，即病毒的S蛋白，与人体黏膜细胞上的ACE2结合。

3.新冠疫苗

那么，新冠疫苗的研发有没有捷径呢？

疫苗研发通常需要经过临床前研究、临床试验、注册与审批、生产等过程。通常一个疫苗从研发到上市，要经过8年甚至20多年。

这里为大家介绍一下疫苗研发的历史沿革。

1796年，人类研制出预防天花疫苗。1980年世界卫生大会，正式宣布根除天花。随着疫苗技术的发展，研发周期逐渐缩短。埃博拉疫苗用了5年。本次莫德纳的新冠疫苗的研发用了不到1年。2020年1月12日，中国向世卫组织共享了新型冠状病毒基因组序列信息。3天后，美国国家过敏与传染病研究所，计算出疫苗的最佳靶点是棘突蛋白。2020年3月1日，美国首位临床试验志愿者在西雅图接受了新冠疫苗的注射。2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者托马斯·苏德霍夫认为，新冠肺炎引发了一场疫苗研发革命，它彻底地改变了生物医药行业研发疫苗的方式。

人体免疫力是指人体对各种疾病的抵抗能力，抵抗力来自体内的免疫系统。新冠疫苗的作用机制是激发人体免疫反应。世界卫生组织希望新冠肺炎疫苗能够一年或几年接种一次，但同时又能够达到长期保护的效果。

目前，新冠疫苗的主要类别有：灭活和减活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、病毒样颗粒疫苗和多肽疫苗。这些疫苗的设计思路和研发路线不同，生产途径和时间，产品免疫原性，和安全性等有差异。

——灭活和减活疫苗：

对病毒进行毒性消弭或降低的同时，保有一定的免疫原性，从而尽可能地模拟完整的病毒结构，实现免疫保护。

中国代表性的产品有：国药集团中国生物北京所、北京科兴中维生物技术有限公司、国药集团中国生物武汉所研发的灭活疫苗。其中，北京科兴中维的疫苗，年产能已超过20亿剂，是目前全球及中国供应量和使用量最大的新冠疫苗，也是出口量最大的中国新冠疫苗。

——腺病毒载体疫苗：

是将病毒的靶基因整合到载体的基因组中，借助病毒载体实现细胞内化过程并实现体内的抗原生产。

中国代表性的产品是陈薇院士团队研发、康希诺公司生产的疫苗，单针接种或雾化吸入。康希诺腺病毒载体疫苗原液于2021年2月11日凌晨，运抵墨西哥首都墨西哥城。英国阿斯利康和牛津大学联合开发的新冠疫苗、美国强生公司开发的新冠疫苗，都是腺病毒载体疫苗。阿斯利康和牛津大学联合开发的新冠疫苗每剂三至四美元，而且，在2℃-8℃条件下冷藏，适合在贫穷国家和地区推广，国际卫生组织已经将其列入紧急用途清单。

本期的介绍就先到这里。

下期我们将带您继续深入探讨——新冠防治生物制品的前世今生，了解新冠疫苗的其他类别。

作者简介

张景勍

重庆医科大学药学院，教授、博士生导师，重庆药学会药剂专委会主任委员。

谭安迪

云南财经大学国际工商学院。